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支持我省中药新药研发

编辑:舒涛    来源:江西政协报     2021-10-22 10:47

● 唐春山

  调研对象???

  青峰药业等医药企业

  中药新药的研发创新对推动中药产业的高质量发展具有举足轻重的意义。结合走访了青峰药业等医药企业,我对中医药的创新发展作了一些思考。

  虽然近年来我省在中药规模上取得了较大发展,但在中药新药研发创新方面缺乏竞争力,申报及批产数量持续低迷,近三来未有中药新药获批,申报数量也屈指可数。这背后有国家药品审评审批政策等外部环境的影响,当然也和我省医药企业的研发投入与创新力不够有关。

  中药在此次新冠疫情的防治中发挥了重要的临床价值,这为中医药行业的发展带来了机遇。为此,建议:

  保持专注和耐心,深练内功。企业应始终保持一种开放创新的态度,既要传承中医药理论,挖掘经典,又要积极借鉴现代科学技术,加快产品的开发速度。在挖掘经典方面,可以通过梳理已经上市的大品种和经典名方,以及常年用于医院制剂的验方进行深入挖掘,推动产品的再评价和上市转化。中药现代化方面,可以参考欧洲和日本等国家天然药物的上市路径,采用国际公认的标准和科学的临床试验设计,进行研究和开发。

  促进行业优势互补,整合行业资源。由于中医药开发产业链长,历时久,专业复杂程度高,省内企业规模相对较小,中医药研发等资源分散等特点。各种专业的匹配不能有短板,难度很大。建议省内成立中医药开发技术联盟或专家顾问团队,协同药材种植,药学开发,临床前评价,临床研究等研发资源,形成闭环,促进中医药的开发。

  加大中药创新支持力度,政策上给予积极引导。建议推动国家相关政策和指南的制定和升级,出台更有力的鼓励中药创新的举措。 (作者系省政协常委,省总商会副会长)

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